Emballage et montage

Personnalisation. Ergonomie. Sécurité.

Un emballage de bonne qualité, sûr et ergonomique est essentiel pour les dispositifs médicaux. La constitution des produits à emballer, les exigences de l’utilisateur, les circonstances structurelles et la logistique de transport jouent un rôle décisif dans la sélection de l’emballage approprié. Une attention tout aussi importante doit être accordée à la convivialité et au respect de l’environnement ainsi qu’aux aspects de sécurité.

Cendres+Métaux vous propose les services suivants en termes d’emballage et de montage :

  • Emballages pour le transport
  • Emballages finaux (stériles)
  • Conditionnement de produits : nos quatre niveaux de pureté
  • Montage

Avez-vous des questions à propos de l’emballage et du montage ou aimeriez-vous obtenir des informations complémentaires ? N’hésitez pas à nous contacter.

Emballages pour le transport

En toute sécurité d’une salle blanche à l’autre.

Un emballage pour le transport de bonne qualité garantit la réception de vos produits en toute sécurité. Chez Cendres+Métaux, nous avons défini quatre groupes de pureté, sur la base de notre infrastructure, et nous sommes ainsi en mesure de vous proposer la solution d’emballage optimale pour chaque exigence de pureté du produit. Nous réalisons par exemple une livraison directe et en toute sécurité dans votre salle blanche à votre demande. Les supports de blisters CLEAN TRAY que nous utilisons à cette occasion sont fabriqués dans des conditions de salle blanche. Ils sont de plus équipés d’une fermeture étanche à la poussière et sont écologiques. Cet exemple d’emballage pour le transport satisfait les prescriptions de notre niveau de pureté 4 et convient aussi à l’extraction directe au sein d’une salle blanche en vue du montage final.


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Emballages finaux

Des possibilités individuelles pour une utilisation sûre.

Les matériaux, la convivialité de l’extraction, le design élégant et la logistique jouent un rôle décisif dans la sélection de l’emballage approprié. Nous vous proposons des solutions d’emballage standardisées et spécifiques à vos besoins, nous prenons en compte les influences exercées sur le design du produit et nous organisons la chaîne de fournisseurs afin que vous puissiez obtenir chez nous des produits prêts à la vente.

Le cahier des charges sert à définir les souhaits de clients et à en déduire les exigences requises. Il constitue de plus un élément essentiel du dossier principal du produit du client et est nécessaire à l’obtention d’une certification.

Nous vous apportons volontiers notre aide à l'élaboration des spécifications appliquées à l’emballage. Lors de la conception, nous prenons en compte entre autres les aspects suivants :

  • Vue d’ensemble des produits
  • Préparation des produits sur la base de nos groupes de pureté
  • Montage et équipement
  • Obturation étanche aux germes
  • Identification et traçabilité
  • Adaptation au procédé de stérilisation prévu
  • Manipulation simple et sûre lors du transport et du stockage
  • Garantie du fonctionnement et de la stérilité du dispositif médical jusqu’à son utilisation
  • Possibilité d’extraction dans des conditions d'asepsie

Différents matériaux reconnus permettent de réaliser divers modèles. Simple ou double, flexible, semi-rigide ou rigide, vous pouvez certainement trouver le type d’emballage qui convient à vos souhaits et aux prescriptions réglementaires parmi une multitude de possibilités :

  • Blisters
  • Sachets pelables
  • Sachets transparents
  • Sachets tubulaires
  • Plateaux
  • Capsules et tubes
  • Cartons


L’identification et la traçabilité ne servent pas uniquement à la vente d’un dispositif médical et doivent aussi être à tout moment identifiables, de la fabrication au dossier du patient.

Il convient aussi de respecter les normes prescrites ainsi que les exigences des autorités compétentes qui peuvent être très différentes en fonction du pays. Cendres+Métaux se consacre à ces thèmes depuis déjà plusieurs décennies et propose donc des conseils avisés dans le domaine de l’identification de dispositifs médicaux.

Notre service en matière d’étiquetage:

  • Étiquettes de patient
  • Étiquettes pour blister, sachet, carton
  • Impression directe sur l’emballage
  • Modes d’emploi

De nombreux tests doivent avoir lieu avant qu’un dispositif médical ne puisse être mis sur le marché dans un conditionnement stérile et propre au stockage. Il convient ici de prendre en compte et de contrôler les composants d’emballage sélectionnés, le système de nettoyage approprié, l’environnement d’emballage, les joints scellés validés et les processus de stérilisation adaptés. Conformité aux besoins spécifiques ou exploitation d’un standard existant : nous vous conseillons volontiers et accompagnons vos produits de l’idée à la réalisation.

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Maniement de produits

Nos quatre niveaux de pureté.

Nous vous recommandons un maniement de produits différent en fonction de la classe de risque et des exigences de qualité devant être respectées par votre produit lors de sa livraison. Nous vous proposons au total quatre niveaux de pureté différents (NP 1-4) :

Un maniement de produits du groupe de pureté 1 implique les prescriptions suivantes :

  • Aucune exigence d’ordre microbiologique.
  • Les produits ne présentent aucun résidu de matières consommables immédiatement après le nettoyage conformément à l’état de la technique.
  • Manipulation ultérieure sous une atmosphère normale et non protégée (toute recontamination éventuelle ne peut être exclue).

Un maniement de produits du groupe de pureté 2 implique les prescriptions suivantes :

  • Aucune exigence d’ordre microbiologique.
  • Les produits ne présentent aucun résidu de matières consommables immédiatement après le nettoyage conformément à l’état de la technique.
  • Emballage sous atmosphère normale non protégée.

Un maniement de produits du groupe de pureté 3 implique les prescriptions suivantes :

  • Aucune exigence d’ordre microbiologique.
  • Les produits ne présentent aucun résidu de matières consommables après le nettoyage conformément à l’état de la technique.
  • Emballage sous atmosphère protégée et contrôlée. Salle blanche équivalent à la classe ISO 8 (classe de BPF C).

Un maniement de produits du groupe de pureté 4 implique les prescriptions suivantes :

  • Exigences d’ordre microbiologique spécifiques au produit ou stérilité
  • Les produits ne présentent aucun résidu de matières consommables après le nettoyage conformément à l’état de la technique.
  • Emballage sous atmosphère protégée et contrôlée. Salle blanche équivalent à la classe ISO 8 (classe de BPF C).
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Montage

Montages simples et complexes en salle blanche.

Le montage complète notre offre de services d’emballage. Nous proposons la réalisation de montages simples et complexes, y compris de tests spécifiques aux produits. Il en va de même pour les prestations d’ingénierie qui comprennent par exemple la conception de mécanismes de contrôle. Nos importantes compétences de fabrication nous permettent de concevoir et d’élaborer en interne des procédés ainsi que des structures de test adaptés aux conditions de salle blanche. Afin de garantir une traçabilité irréprochable, nous employons exclusivement un personnel qualifié et formé et avons uniquement recours à des processus contrôlés.

Notre service de montage comprend les prestations suivantes:

  • Montages simples comme l’application d’éléments en plastique par pression sur des parties secondaires dentaires
  • Montages sophistiqués avec divers sous-ensembles et étapes de travail complexes
  • Contrôles adaptés aux conditions de salle blanche en fonction du niveau de pureté
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